<医用耗材使用安全风险管理>的核心内容围绕我国医用耗材临床应用管理展开，包括对当前国内外医用耗材风险严峻形势的介绍、我国制定的相关政策的梳理与回顾、典型医疗机构医用耗材管理的模式和实践经验，例如体系建设模式、器材管理建设现状、医用耗材管理效果等内容以及专题调研报告等等。内容主要为医用耗材行业生产者\管理者以及医疗保险部门的医疗保险管理提供经验. <医用耗材使用安全风险管理>的读者主要为从事医用耗材管理的医务工作者和医疗管理者。

马丽平,国家卫生健康委医院管理研究所研究员，《中国医院管理》和《中国医疗管理科学》编委。主持国内外科研课题60余项。发表论文50余篇，编写6部专著和10部译著。

前 言 医用耗材作为医疗器械的重要组成部分，技术发展十分迅速。大量新型医用耗材投入临床使用，在手术、护理、诊疗各个方面已经成为不可缺少的器械，尤其在植入、介入诊疗等领域高值耗材广泛使用，促进了医疗技术的发展和医疗质量的提高。同时，医用耗材使用管理问题也引起广泛的关注。目前，医院在医用耗材使用管理主要集中在经济管理方面，包括成本控制、绩效管理、物流供应链管理及遏制医用耗材费用的不合理增长等方面。在临床使用中“患者安全”相关的使用安全风险的观念相对薄弱，是管理的“短板”。如何规范医用耗材的使用安全风险管理成为医用耗材管理的重要议题。2019年国家卫生健康委员会发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》明确要求对医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放、临床使用、监测、评价等工作进行全流程管理。在临床使用环节，为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，2021年1月国家卫生健康委员会发布《医疗器械临床使用管理办法》，2021年3月国务院发布修订的《医疗器械监督管理办法》2021版（国务院令第739号），在2021年6月1日施行。这些法律、法规明确了医用耗材使用安全管理的职责与内容，成为医用耗材使用安全风险管理的准则。 医用耗材管理与医疗设备管理方式、方法明显不同。不同类别耗材的管理也不一样，在临床使用管理方面具有极强的专业性，已经成为医院医疗质量安全管理的新内容。近年来，国内外医院发生与医用耗材应用相关的不良事件、使用安全事件及引发的医疗纠纷、事故也呈明显增加的趋势。医用耗材使用安全问题已经成为医疗安全重要隐患之一。 医用耗材使用安全风险管理方面缺少经验和技术，...