目 录

第1章绪　论1

1.1生物安全与实验室生物安全 ………………………………………………………1

1.2实验室生物安全基本概念与范围 …………………………………………………3

1.3实验室生物安全历史发展 …………………………………………………………7

1.4实验室生物安全事件 ……………………………………………………………10

1.5实验室生物安全建设意义 ………………………………………………………13

参考文献 ……………………………………………………………………………15

第2章实验室生物安全发展现状16

2.1国外实验室生物安全政策法规标准 ……………………………………………16

2.2中国实验室生物安全制度建设与发展 …………………………………………24

2.3生物安全实验室分类 ……………………………………………………………31

2.4国内外生物安全实验室体系建设 ………………………………………………34

参考文献 ……………………………………………………………………………39

第3章实验室生物安全管理要素及核心要求42

3.1风险管理要素及核心要求 ………………………………………………………42

3.2生物安全文化建设的要素及核心要求 …………………………………………45

3.3人员能力建设要素及核心要求 …………………………………………………47

3.4基础设施（基本硬件）能力建设要素及要求 …………………………………48

3.5保障能力建设要素及要求 ………………………………………………………52

3.6应急管理能力建设要素及要求 …………………………………………………56

参考文献 ……………………………………………………………………………58

第4 章实验室生物安全风险评估与管理59

4.1 风险评估概述 …………………………………………………………………… 59

4.2 风险评价 ………………………………………………………………………… 61

4.3 风险控制措施的选择和实施 …………………………………………………… 63

4.4 风险审查和风险控制措施 ……………………………………………………… 64

4.5 信息管控 ………………………………………………………………………… 69

4.6 运输管控 ………………………………………………………………………… 72

参考文献 …………………………………………………………………………… 74

第5 章实验室生物安全文化建设75

5.1 基本概念和发展历史 …………………………………………………………… 75

5.2 实验室安全文化体系建设原则与要求 ………………………………………… 79

5.3 实验室安全文化组织管理 ……………………………………………………… 86

5.4 实验室安全文化体系建设 ……………………………………………………… 90

5.5 加强控制措施和持续改进 ……………………………………………………… 97

参考文献 ……………………………………………………………………………101

第6 章生物安全实验室人员能力建设102

6.1 生物安全实验室人员身心健康的要求 …………………………………………102

6.2 生物安全实验室人员必须具备的基本能力 ……………………………………104

6.3 生物安全实验室运行保障人员的能力要求 ……………………………………107

6.4 生物安全实验室人员培训及能力提升 …………………………………………108

6.5 实验室人员的统筹管理 ………………………………………………………… 112

参考文献 …………………………………………………………………………… 112

第7 章实验室生物安全硬件设施能力建设113

7.1 设施设计 ………………………………………………………………………… 113

7.2 实验室设备 ………………………………………………………………………130

7.3 物理安全防范 ……………………………………………………………………138

7.4 个体防护装备 ……………………………………………………………………146

7.5 智慧化发展 ………………………………………………………………………155

参考文献 ……………………………………………………………………………160

第8 章实验室生物安全运行保障能力建设162

8.1 实验室生物安全管理体系的建立和运行 ………………………………………162

8.2 样本和菌（毒）种管理 …………………………………………………………170

8.3 感染性物质包装和运输 …………………………………………………………176

8.4 生物安全实验室消毒和灭菌 ……………………………………………………180

8.5 实验室感染性废物处置 …………………………………………………………184

8.6 实验室安全防范 …………………………………………………………………186

参考文献 ……………………………………………………………………………189

第9 章实验室生物安全应急管理能力建设190

9.1 应急/ 事件响应 …………………………………………………………………190

9.2 实验室暴露后预防 ………………………………………………………………192

9.3 实验室事故事件报告程序 ………………………………………………………193

9.4 实验室事故事件处理 ……………………………………………………………194

9.5 实验室应急措施 …………………………………………………………………199

9.6 事故紧急撤离 ……………………………………………………………………201

9.7 各类生物安全实验室的风险控制措施 …………………………………………201

参考文献 ……………………………………………………………………………202

第10 章实验室生物安全能力建设展望203

10.1 实验室生物安全能力建设进展与成绩 ………………………………………203

10.2 实验室生物安全能力建设问题与不足 ………………………………………207

10.3 实验室生物安全能力建设展望 ………………………………………………210

参考文献 ……………………………………………………………………………212