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C O N T E N T S

第1章 物流供应链管理概述 / 1

1.1 物流与供应链管理 / 1

1.2 医药物流供应链管理发展历程 / 4

第2章 医用耗材管理相关法律法规 / 10

2.1 国务院相关法规 / 10

2.2 中华人民共和国国家卫生健康委员会相关法规 / 10

2.3 中华人民共和国国家药品监督管理局相关法规 / 11

2.4 中华人民共和国国家医疗保障局相关法规 / 11

第3章 医用耗材管理相关术语和定义 / 13

3.1 基础概念术语 / 13

3.2 实务相关术语 / 15

3.3 系统相关术语 / 17

3.4 其他相关术语 / 17

第4章 医用耗材供应链管理特点 / 19

4.1 高值医用耗材（含植介入类）管理特点 / 19

4.2 中低值可计费医用耗材管理特点 / 21

4.3 不单独计费医用耗材管理特点 / 23

第5章 医用耗材管理机构、人员和职责 / 26

5.1 医疗机构医用耗材管理机构 / 26

5.2 医疗机构临床使用医疗器械的监督管理机构 / 28

第6章 医用耗材采购与资料管理 / 30

6.1 医用耗材预算管理 / 30

6.2 医用耗材准入管理 / 31

6.3 医用耗材遴选管理 / 32

6.4 医用耗材合同管理 / 34

6.5 临时性医用耗材采购管理 / 34

6.6 医用耗材采购资料管理 / 35

第7章 医用耗材中心库房管理 / 37

7.1 医用耗材中心库房管理的特点和挑战 / 37

7.2 院内中心库房管理 / 38

7.3 院外中心库房管理 / 55

第8章 医用耗材二级库房管理 / 63

8.1 医用耗材二级库房管理概述 / 63

8.2 医用耗材使用科室 / 64

8.3 临床科室医用耗材使用管理 / 64

8.4 手术室医用耗材使用管理 / 69

8.5 介入导管、内镜科室医用耗材使用

   管理 / 78

8.6 其他科室医用耗材管理 / 82

第9章 医用耗材管理信息化建设 / 88

9.1 医院医用耗材管理HRP模式 / 90

9.2 医院物流供应链医用耗材管理

   SPD模式 / 93

9.3 医院物流供应链管理其他信息管理

   模式 / 103

9.4 医院物流供应链管理信息安全 / 105

第10章 医用耗材智能管理与追溯 / 118

10.1 医用耗材主流编码规则 / 118

10.2 医用耗材智能管理设备 / 138

10.3 医用耗材智能追溯 / 158

第11章 医用耗材财务管理 / 166

11.1 高值医用耗材财务管理 / 167

11.2 低值医用耗材财务管理 / 168

11.3 不单独收费医用耗材财务管理 / 168

11.4 医用耗材DRG/DIP管理 / 169

第12章 医用耗材管理内部控制评价与

     风险评估 / 172

12.1 医用耗材质控管理 / 172

12.2 制度流程管理 / 177

12.3 第三方服务评价 / 180

第13章 医用耗材临床使用大数据评价 / 184

13.1 医用耗材临床使用评价法律

    依据 / 184

13.2 医用耗材临床使用评价方法 / 184

13.3 医用耗材临床使用不良反应

    上报 / 190

13.4 按病种进行医用耗材使用分析 / 193

第14章 医用耗材供应链管理检查 / 196

14.1 卫生系统检查 / 196

14.2 药品监督管理局系统检查 / 205

14.3 医保系统检查 / 208

第15章 医用耗材供应链管理未来发展

     趋势 / 211

15.1 管理趋势 / 211

15.2 政策趋势 / 216

15.3 支付方式改革 / 217

参考文献 / 220

附录 / 223

附录1 医疗器械经营质量管理规范

    附录 / 223

附录2 医疗机构医疗器械使用管理

    自查表 / 233